從兩種不同資料治理路徑可以看出，一個具公信力的諮詢單位是不可或缺的。唯有透過良好的對話機制，讓相關數據獲得社會共識與公信力認證，才能實現醫療數據治理的落地。

既然可信任與資料治理是台灣智慧醫療發展不可或缺的核心，不僅能完成智慧醫療落地的最後一哩路，也是台灣與國際智慧醫療接軌的重要關鍵。那麼，究竟應該要如何著手？

首先，建構一個穩固且具公信力的數據治理框架是不可或缺的。台智雲總經理、台灣生醫大數據科技公司（簡稱台生科）總經理吳漢章耕耘數據治理超過20年，他指出，早在2018年左右，行政院衛生福利部就曾召集委員會，討論數據利用議題，包括是否訂立專法、比照「美國健康保險流通與責任法案」（HIPAA, Health Insurance Portability and Accountability Act）、去識別化標準等。由於台灣法系與歐美存在根本差異，最終共識仍回到較符合台灣人情文化的「知情同意」原則。

吳漢章表示，目前健康資料治理主要有兩種路徑：

1.個人授權資料庫：

2015年由美國衛生研究院（NIH）推動的人體基因資料庫「All of US」計畫，採取民眾「知情同意」方式，目標是蒐集100萬人的健康數據，迄今已達86.6萬民眾。其資料使用採三種授權等級（公開、註冊、控管）開放公眾利用。

華碩團隊在2018年後，參酌「All of US」做法，在健保署支持下，與健康存摺合作試行建立「Databank」，透過手機APP實現個人健康大數據的授權應用，採用全面電子化方式，讓民眾能參與、捐助並控管個人資料。同時，華碩也試著套用歐盟嚴謹的GDPR規範，並參酌歐盟「Horizon 2020」轄下的「歐盟PULSE計畫」在基隆市進行百人研究案，協助民眾開通健康存摺，實踐完整知情同意流程，結果顯示72％民眾認為對健康管理有幫助。

2. 醫療病例共享資料庫：

以醫院為主體的真實世界數據（RWE）解決方案提供者，如2013年成立的TriNetX公司。此方式透過醫院取得民眾同意後，使用包括電子病歷、保險理賠等真實數據，透過更多的樣本、更多樣化的人群和更長的追蹤時間，全面反映自然病程和治療效果。

吳漢章指出， TriNetX是源自歐盟2011年至2016年實行的「EHR4CR計畫」，這個計畫透過平台改進以病患為中心的試驗設計，讓歐洲藥廠能合法合規利用醫院數據。2023年TriNetX併購Clinerion，整合歐美系統成為全球統一的服務網絡。在此商業模式下，醫院不僅無需投資資訊系統，還能從中獲得收益，藥廠則支付查詢費用。

資料不離院、匿名化處理、符合多項國際法規（GDPR、HIPAA、ISO 27001等），並可設定回饋給資料提供者（醫院），是其主要優勢。儘管如此，吳漢章坦言，將此服務引入台灣時，仍因適法性疑慮，醫院導入意願不高，普遍都希望監管單位能出具同意證明。

從兩種不同資料治理路徑可以看出，一個具公信力的諮詢單位是不可或缺的。唯有透過良好的對話機制，讓相關數據獲得社會共識與公信力認證，才能實現醫療數據治理的落地。

公私協力，實踐可信任智慧醫療基礎

吳漢章指出，醫療數據在台灣社會中，必然帶有其「公益性」。尤其台灣以公立醫院和全民健保為醫療體系主體，數據運用絕不能脫離公眾利益的考量。這也是華碩集團與國衛院攜手，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立台灣第一家健康數據應用企業、台灣生醫大數據科技股份有限公司的關鍵原因。

吳漢章強調，選擇PPP模式是多年實踐後的深刻體悟，「如果不是透過公私合營，很難推動，」 他指出，商業公司在處理具高度敏感性與公益性的醫療數據時，難免會遇到「正當性」的質疑。而公私協力（PPP）模式，正可以彌補商業公司在處理醫療數據時所面臨的質疑，整合政府的公信力與民間的技術活力，為建立一個高效、合規、可信賴的數據協作環境提供了最佳路徑。

以「數據活水池」驅動醫療產業發展

因此，以PPP為核心的全新商業架構，台生科的使命是要打造一個高效、合規、可信賴的數據協作環境（Trusted Research Environment, TRE）。他認為，這個環境一旦建成，將會藉此活化、帶動整個台灣生醫產業創新。從新藥開發、醫材創新到精準健康管理，都能在這個「數據活水池」中，找到源源不絕的動能。

台灣在智慧醫療的發展上擁有獨特優勢，但要佈署落地並帶動產業創新，決勝關鍵並不在於技術本身，而在於如何建立一個讓所有參與者都能安心、放心的「信任」機制。數據治理作為信任的起點，需要更完善的法規、更透明的流程和更廣泛的民眾參與。

展望未來，台灣智慧醫療的核心挑戰將聚焦在三個面向：首先是法規與治理的成熟度，必須有明確的制度來確保合規與倫理；其次是公私協力的有效性，透過 PPP 機制確立多方信任基礎；最後是國際接軌的能力，讓台灣的治理模式與國際標準對話，進而拓展跨境合作與市場機會。